🎊玛丽仙成功斩获全国第一家手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械双证(产品注册证+生产许可证)!!!
❓在国内市场中,注册为三类医疗器械且是抗衰功效的的射频治疗仪究竟有多少家?
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✅目前查询到:除玛丽仙以外,仅有 18 家国外品牌的台式 / 立式射频治疗仪。
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而预期用途为抗衰的手持式和台式射频治疗仪中,🌟玛丽仙是国内第🥇家拿到手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械双证的品牌,此前没有一家手持式射频皮肤治疗仪品牌获得过双证。
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在其他18 家拿到三类医疗器械证的台式射频治疗仪品牌中,包括热玛吉、飞顿等知名品牌。🔅如今,玛丽仙与这些品牌站在同一高度。
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对于有宅家抗衰需求的消费者而言,玛丽仙更具性价比,既能带来专业医美的卓越效果,又能在家享受高效抗衰淡纹✊。
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玛丽仙的”双证“,它不仅代表着国货品牌在技术和品质 赶超国外,还打破了抗衰医美行业被国外品牌垄断的局面,也标志着美容仪行业告别了无序发展的“裸奔”时代!
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在国际上,美国将射频美容类产品按照第二类医疗器械进行监管;欧盟将其列为Ia类(风险程度等同第二类)医疗器械。
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几年前,国内各大电商平台的【美容仪热销榜】几乎都被以色列品牌占据。然而,国内的三类医疗器械认证实际上比以色列品牌引以为傲的FDA认证更严格。
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在日本则是按“小家电“的标准监管,这类产品没有强制性临床验证,相关的安全标准也很宽泛,在电气安全的监管方面,也远没有三类医疗器械的”生物兼容性、辐射安全等与患者健康直接相关的特殊要求”监管严苛,这类仅被当作轻保养类的美容工具。
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而三类医疗器械与心脏起搏器等同属一类别!产品的安全性和有效性需通过由国家统一制定标准和权威专家审查的临床试验。
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🔥玛丽仙射频皮肤治疗仪的三类医疗器械临床数据:全脸皱纹改善率91.28%、抬头纹改善率93.62%、眼周皱纹改善率92.68%、法令纹改善率84.85%、临床受试者整体美学改善率96.65%、临床受试者整体美学显著改善率69.8%。
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玛丽仙主动公开三类临床数据,提高了消费者产品选择的透明度,这充分展现了其对产品的信心,也表明始终将消费者的利益放在首位❤。
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而目前取得三类/二类医疗器械认证的台式射频治疗仪,在网上却难以找到国家认可的权威临床数据,无形中提高了消费者的选择门槛。
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一个产品能够立足市场,不是靠营销声音大,而是靠消费者口碑好,才能走得远。
发布日期:2024-12-27浏览次数:30关键字:射频美容仪,美容仪,射频治疗仪,医疗器械,医疗美容仪
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